Modern bir üretim tesisine sahip olan FARMASOL’ de ;
Üretim için uygun kalitede su üreten Reverse Osmosis saf su sistemi, teknolojik olarak donatılmış Kalite Kontrol Laboratuarı,
hemodiyaliz solüsyonlarının steril ortamlarda üretim gerektirmemesine rağmen steril üretim alanı bulunmaktadır.
Avrupa standartlarında üretim yapabilmek amacıyla üretim ve dolum alanlarındaki tüm materyaller AISI 316 L kalite paslanmaz çelikten yapılmıştır.
Üretimde kullanılacak saf su ve diğer hammaddelerin analizleri düzenli olarak kalite kontrol laboratuarında yapılmaktadır.
Avrupa Farmakopisi’ ne uygun olmayan girdi maddeleri kullanılmamaktadır. Ayrıca üretilen her parti hemodiyaliz solüsyonlarının analizleri de kalite kontrol laboratuarında yapılmaktadır. Yapılan analizler sonucunda hemodiyaliz solüsyonu etiketinde verilen değerlere uygun ise doluma gönderilmesine izin verilir. Uygun değil ise gerekli düzeltmeler yapıldıktan sonra doluma gönderilir.
Yapılan bu ara kontroller sayesinde üretilen her parti solüsyonun Avrupa Farmakopisi’ ne uygun olması sağlanmaktadır.
Üretim esnasında ise GMP tekniklerine tamamen uyulmaktadır.
DIASOL markası ile 132 adet Asidik Bikarbonat Hemodiyaliz solüsyonu, 3 adet Bazik Bikarbonat Hemodiyaliz olmak üzere toplam 135 adet farklı formülasyon bulunmaktadır.
FARMASOL’ün bünyesinde bulunan AR-GE departmanı farklı ürün tasarımı konusunda çalışmalarını devam ettirmekte olup, hemodiyaliz solüsyonunun üretiminde ve kullanımında alternatif metotlar geliştirmeye çalışmaktadır.
Ayrıca FARMASOL yeni kurmuş olduğu Class 10.000 clean room lar içerisinde DIARENNEEDLE markası ile arter ven seti ile Ater ven fistül iğnesi üretmektedir.
FARMASOL’ ün amacı hemodiyalizde kullanılan tüm sarf malzemeleri Türkiye’ de üretmektir. |